Клинические исследования
Клиники К+31 включены в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий (№1416 ПП РФ): «Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий».
В настоящий момент АО «К+31» находится на стадии получения регистрации по включению в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий в рамках ЕврАзЭС.
Клинические испытания в К+31 это:
- Полное соответствие стандартам.
- Сопровождение каждого этапа регистрации медицинского изделия / препарата.
- Высококвалифицированный персонал с опытом работы в клинических испытаниях.
- Большой спектр проводимых клинических испытаний.
- Опыт работы с коммерческими и государственными заказчиками.
- Клинические испытания любой сложности.
Некоторые примеры успешно проведенных клинических испытаний на базе К+31:
- Иммунотерапия в первой линии метастатического (стадия IVB) или рецидивирующего (после проведенного радикального лечения) рака шейки матки.
- Анализ на антитела IgG (спайковый S1 белок) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке крови методом усиленной хемилюминесценции.
- Набор реагентов для выделения РНК из клинических образцов.
- Анализ на качественное иммунохроматографическое выявление антигенов вирусов SARS-CoV-2, Гриппа A и Гриппа B.
- Клиническое исследование нового лекарственного препарата – интраназальной вакцины по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак у здоровых добровольцев.
Стоимость и сроки проведения испытаний зависят от назначения и сложности медицинского изделия и согласуются в индивидуальном порядке.
Для получения дополнительной информации:
Хунагов Темиркан Асланович t.hunagov@k31.ru
Вы также можете оставить заявку для получения обратной связи:
