Некоторые пациенты с местнораспространенным раком прямой кишки могут избежать химиолучевую терапию перед оперативным вмешательством.

Как известно, стандартное лечение местно-распространенного рака прямой кишки состоит из 5,5 недель химиолучевой терапии с одновременным применением фторпиримидина. И примерно через 8 недель после химиолучевой терапии пациентам проводят тотальную мезоректальную резекцию с последующим курсом химиотерапии CAPOX или FOLFOX.

В данном исследовании авторы задались вопросом, можно ли использовать облучение более избирательно и только для пациентов, которые не реагируют на предоперационную химиотерапию?

Рандомизированное исследование PROSPECT фазы 3 сравнило текущий стандарт лечения со схемой, которая включала сначала шесть циклов FOLFOX с последующей операцией для тех, кто ответил на лечение, и химиолучевой терапией для тех, чья первичная опухоль уменьшилась менее чем на 20% или кто должен был прекратить химиотерапию из-за нежелательных явлений.

В исследование были включены 1128 пациентов (средний возраст 57 лет) с Т2N+, Т3N- и Т3N+ заболеванием. Больные с дистальными опухолями Т4, или > 4 увеличенными лимфатическими узлами не включались в исследование. DFS (выживаемость без/до прогрессирования) служила основной конечной точкой. Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, местный рецидив, полную хирургическую резекцию, полный ответ, токсичность и качество жизни. Медиана наблюдения составила 58 месяцев.

Результаты, опубликованные одновременно в The New England Journal of Medicine, показали, что FOLFOX с селективной химиолучевой терапией не уступает химиолучевой терапии таза с точки зрения DFS. Schrag сообщил о 5-летней DFS 80,8% в группе FOLFOX (n = 585) и 78,6% в группе химиолучевой терапии (n = 543).

Группы также имели сходные показатели 5-летней общей выживаемости - 89,5 для FOLFOX против 90,2% для химиолучевой терапии и отсутствие местных рецидивов через 5 лет (98,2% против 98,4%. Более того, только 9% пациентов, включенных в группу FOLFOX, нуждались в химиолучевой терапии органов малого таза. В группе FOLFOX частота нежелательных явлений 3 степени и выше была больше, чем в группе химиолучевой терапии (41% против 22,8%), но лечение длилось примерно в два раза дольше (минимум 12 недель против 5,5 недель). Группа FOLFOX имела более низкую частоту послеоперационных нежелательных явлений 3 степени и выше (25,6% против 32,6%).

Вывод:

Предоперационная химиотерапия FOLFOX с избирательным использованием химиолучевой терапии не уступает химиолучевой терапии в неоадъювантном лечении рака прямой кишки. Полученные данные расширяют варианты лечения рака прямой кишки.